拉夫米定片在临川医学中可能发生的不良反应有？ - 药物

来源：120问医网时间：2024-10-17 22:36:52 浏览次数：121

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在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示多数患者对拉米夫定片有良好的耐受性临床试验和上市后临床应用的资料，那么是否所有人都可以放心在临川中应用拉米夫定片，会有什么不良反应吗？

() ALT升高在临床试验中拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人更易出现停药后的ALT升高但是在肝功能代偿病人的对照性临床试验中有关停药后发生伴有胆红素升高和/或肝功能不全临床表现的严重ALT升高情况在拉米夫定治疗组与安慰剂组之间无显著差异这些复发性肝炎事件与拉米夫定治疗或以前基础疾病之间的关系尚未确定

() 肌酸磷酸激酶（CPK）升高在临床试验中拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人CPK升高的发生率略高（%比%美国人群中）但差异没有显著性然而对上市后临床应用资料的分析显示这一事件的发生与拉米夫定治疗有关

在上市后的临床应用中还发现下列不良事件

() 非常罕见的血小板减少症

() 非常罕见的肌肉功能障碍包括肌痛痉挛和横纹肌溶解

在中国进行的例IV期临床研究中还观察到以下不良反应口干例全身猩红热样皮疹例磷酸肌酸激酶和血小板降低例重症肝炎住院例

其它上市后临床应用中的观察在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告因此不能对发生率做出估计之所以收录这些事件是因为这些事件的严重性报告频率可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果

() 消化系统口腔炎

() 内分泌和代谢高血糖

() 全身无力

() 血液和淋巴系统贫血纯红细胞再生障碍淋巴结病脾肿大

() 肝脏和胰腺乳酸酸中毒和脂肪变性胰腺炎治疗结束后肝炎加重参见（注意事项）

() 过敏过敏反应风疹

() 肌肉骨骼横纹肌溶解

() 神经系统感觉异常外周神经病变

() 呼吸系统呼吸音异常/哮鸣

() 皮肤脱发瘙痒皮疹

在接受本品治疗的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中有关于胰腺炎和周围神经系统疾病（或感觉异常）的报道尽管已清楚地确证这些事件与本品无关安慰剂或本品治疗的慢性乙肝病人之间这些事件的发生率无差异。

在核苷类药物联合治疗HIV感染病人中有乳酸性酸中毒病例报告该事件通常病人合并严重的肝肿大和肝脏脂肪变性在乙型肝炎合并失代偿肝病的病人中这类事件偶有报告可是无证据表明这些事件与本品治疗有关。

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