国产九价疫苗预计在什么时候上市全国普及开打?
我和闺蜜本来约好了一起抢九价疫苗,但是抢九价疫苗的人实在是太多了,我们俩根本抢不到。抢九价疫苗实在是太难了,不知道什么时候才可以抢到。我发现我们打的九价都是进口的,然后上网搜了一下,我们国家也在研发这款疫苗,所以我就想问一下我们国产的九价预计在什么时候可以上市,然后全国普及开打啊?
问题解析:
目前国产HPV9价疫苗均已进入临床三期阶段,预计将在2025年获批上市全国普及开打。九价的宫颈癌疫苗在2018年年初的时候,我国就已经上市了。但是此种疫苗是国外进口的,目前来说供不应求。对此,生产厂家默沙东方面曾对外表示,公司的HPV疫苗给予受到生产的复杂性、长达四年的生产周期、不可或缺的严格质量管控,以及重大基础设施投入等因素的影响。
国产九价hpv疫苗什么时候上市
国产九价hpv疫苗预计上市时间是2025年。作为一种目前明确可以通过疫苗加以预防的恶性肿瘤,宫颈癌疫苗尤其是九价宫颈癌疫苗一直备受关注。目前我们已经开始研制这种疫苗了,至少有北京康乐卫士生物技术股份有限公司、万泰生物(603392.SH)、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司这五家企业在开发九价HPV疫苗,这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段。具体如下:
1、瑞科生物在2025年8月25日发布的中报业绩中表示,公司已于2025年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作,同时REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请;
2、康乐卫士于2025年3月份在北交所发布的招股书中曾表示,公司九价HPV疫苗(女性适应症)三期临床试验后续需进行9次病例监测阶段随访,每次随访时间间隔为6个月,公司计划于2025年完成第6次病例监测随访后,进行三期临床试验期中分析,公司预计于2026年底完成全部受试者随访并提交九价HPV疫苗(女性适应证)上市申请,2027年九价HPV疫苗(女性适应证)正式获批上市;
3、在关注度高的9价宫颈癌疫苗方面,万泰生物也在加快自主研发步伐,且目前已处于Ⅲ期临床阶段,“按照目前的研发进度,公司的9价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市”,厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成表示。
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